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Pour la détermination des endotoxines bactériennes, nous avons réduit la limite de détection de la méthode

13 août 2019

Une des déterminations de base dans le domaine pharmaceutique est la détermination des endotoxines bactériennes (tests LAL). Cette détermination détermine la quantité de substances pyrogènes dans l'échantillon. Les substances pyrogènes sont toutes les substances pouvant provoquer une augmentation de la température corporelle chez un patient après l'ingestion ou l'administration d'un médicament. Les tests des produits finis sont inadéquats et il est nécessaire de surveiller la présence de substances pyrogènes tout au long du processus de production.

Suite aux demandes répétées des clients, nous avons réduit la limite de détection de la méthode de 0,025 UE/ml à 0,005 UE/ml pour la détermination des endotoxines bactériennes (tests LAL) dans les eaux et les matières premières utilisées dans le processus de fabrication et les produits pharmaceutiques.
Cette extension de la méthode s’applique aussi aux analyses effectuées sous certificat d’accréditation  ISO 17025.